Билитест 2000 - миниатюрные автоматические измерительные приборы для объективной оценки степени гипербилирубинемии у новорожденных детей неинвазивным транскутанным методом. 

БИЛИТЕСТ – неинвазивный портативный автоматический транскутанный анализатор гипербилирубинемии новорожденных.

Билитест 2000 позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.

БИЛИТЕСТ 2000 представляет собой миниатюрный двухканальный двухволновый фотометр отражательного типа. Фактически измеряется степень желтизны подкожных тканей ребенка на фоне окраски, обусловленной присутствием гемоглобина крови.

Метод измерения - двухканальная двух волновая отражательная фотометрия.

Использование двух оптических каналов измерения снижает влияние пигментации и других биофизических параметров кожи ребенка на результат определения подкожного билирубина.

Характеристики

• Метод измерения - двухволновая отражательная фотометрия на двух пространственных оптических каналах.
• Оптическая схема прибора имеет два спектральных канала. Рабочие длины волн – 492 нм и 523 нм.
• Диапазон измерений - 0-50 ед. ТБИ (0-500 мкмоль/л), что соответствует диапазону измерения логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на двух длинах волн от 0,1 до 1,0 Ед.
• Число разрядов десятичного кода на цифровом табло-индикаторе прибора равно трем. Единица наименьшего разряда кода на цифровом табло прибора, ТБИ – 1.
• Воспроизводимость измерений по данным клинических испытаний - в пределах 2,5 ТБИ, что соответствует примерно  25 мкмоль/л.
• Коэффициент корреляции между концентрацией билирубина в крови и показателем ТБИ по измерениям на лбу новорожденного по данным клинических испытаний - не менее 0,92.
• Время измерения - не более 2 с.
• Автоматическая калибровка прибора осуществляется каждые 20  мин,  если прибор находится в футляре.
• Контроль работы прибора по контрольным имитаторам, установленным в футляре прибора.
• Источники света - светодиод белого цвета свечения сроком службы не менее 10000000 измерений.
• Электропитание -  три элемента питания,  постоянного напряжения 1,5 В каждый (типа ААА или LR03).
• Количество измерений без замены элементов питания при использовании щелочных элементов питания - не менее 1 000 000  в течение полного срока службы батарей.
• Прибор имеет индикацию разряда элементов питания.
• Ток потребления при напряжении  питания  4,5 В - не более 20 мА.
• Усилие нажатия на подвижную световодную головку,  необходимое для запуска измерительного цикла, – (2±1) Н.
• Габаритные размеры прибора - 130х65х35 мм.
• Масса прибора с комплектом батарей,  но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - не более 200 г, в полном комплекте поставки - не более 600 г.
• Прибор используется в помещениях при температуре от 15°С до 35°С.
• Средний срок службы (долговечность) прибора - не менее 5-х лет.

 

Комплект поставки Базовый комплект поставки

№	Наименование	Шифр конструкторской документации	Кол-во, шт.	Примечание
1	Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02	ТУ 9443-002-11254896-2002, ДГВИ.941416.001-01	1
2	Футляр	ДГВИ.943129.001	1
3	Контрольный светофильтр КСФ1	ДГВИ.943119.001		В составе футляра
4	Контрольный светофильтр КСФ2	ДГВИ.943119.002		В составе футляра
5	Элемент питания постоянного напряжения 1.5 В, типа ААА или LR03		3	Установлены в прибор
6	Руководство по эксплуатации	ДГВИ.941416.001 РЭ	1
7	Методические рекомендации		1