Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства





ПАНКРЕАТИН



Торговое название

Панкреатин



Международное непатентованное название

Нет



Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД



Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - панкреатин 0,1 г,

вспомогательные вещества

ядро: лактоза (сахар молочный), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат,

оболочка: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись) Е171, парафин жидкий (масло вазелиновое), полисорбат (твин-80), азорубин (краситель кислотный красный 2С)



Описание

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя, во внутренннем слое допускаются вкрапления


Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)

Пищеварительные ферментные препараты

Код АТХ A09AA02



Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через                 30-45 мин после перорального приема.

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения.



Показания к применению

-        заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз

-        метеоризм, диарея неинфекционного генеза

-        нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника)

-        для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации

-        синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром)

-        подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости



Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Одна таблетка содержит: протеазы – 25 ЕД, амилазы – 1700 ЕД, липазы – 150 ЕД.

Взрослым обычно - по 2-4 таблетки  3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 16 таблеток. Длительность лечения определяется лечащим врачом.



Побочные действия

- аллергические реакции

редко:

- диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

- гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении в высоких дозах)

- развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы Панкреатина



Противопоказания

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp – лактазы, мальабсорбция глюкозы  - галактозы

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет



Лекарственные взаимодействия

При применении Панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатина.



Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Беременность и лактация

Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.



Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.



Форма выпуска и упаковка
По 60 таблеток помещают в банки полимерные типа БП.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

Каждую банку или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.



Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 20 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.



Условия отпуска из аптек

Без рецепта.



Производитель

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49

e-mail: certificate@biosintez.com



Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация



Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49

e-mail: certificate@biosintez.com