Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства



ПАНКРИМ®




Торговое название

Панкрим®



Международное непатентованное название

Нет



Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой



Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - панкреатина   250.000      

вспомогательные вещества лактозы моногидрат, поливинилпирролидон, полисорбат  80, тальк, кальция стеарат,                      

состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), масло вазелиновое, триацетин, краситель Понсо 4R (Е 124)



Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом, На поперечном срезе видны два слоя.





Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты).

Код  АТС А09АА02



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Энзимы – натуральные компоненты, способствующие перевариванию пищи. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, защищают активные энзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Небольшая часть ферментов выделяется с фекалиями.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин. после перорального приема.

Фармакодинамика

Панкрим® восполняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты  способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.

Панкрим® улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Панкрим® может уменьшать боль, оказывая анальгезирующее действие при хроническом панкреатите и имеет желчегонный  эффект, что обусловлено  влиянием протеазы.




Показания к применению

Для заместительной терапии при

- недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы

- хроническом панкреатите в стадии ремиссии

- состояниях,  после резекции желудка, поджелудочной железы, кишечника,

  сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей

  (в составе комбинированной терапии)

- нарушении пищеварения у пациентов с нормальной функцией желудочно-

  кишечного тракта в случае  погрешности в питании, а также при нарушениях

  жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации,

  малоподвижном образе жизни

- заболеваниях кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения

  кишечного содержимого

- заболеваниях печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушением

  желчевыделения

- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов

  брюшной полости





Способ применения и дозы
Принимать,  не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Нельзя запивать щелочной минеральной водой.

Доза  препарата определяется  индивидуально  в  зависимости  от  степени  нарушения пищеварения во время еды или после еды.

Взрослые и подростки старше 14 лет – 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости дозу можно увеличить.

Максимальная суточная  доза – 4 г.

Для детей 6-14 лет разовая доза составляет 250 мг.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

  Побочные действия
Редко

- диарея, дискомфорт в эпигастральной области

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Возможны

- развитие гиперурикозурия,  повышение уровня мочевой кислоты в плазме

  крови  (при длительном применении в высоких дозах)

- развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в

  восходящей части ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения

  необходимой дозы Панкрима®

Очень редко

- тошнота, рвота, запор

- раздражение слизистой оболочки полости рта у детей,  перианальное

  раздражение (при применении Панкрима® в высоких дозах)



Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта,

  хронического панкреатита

- острый панкреатит

- сахарный диабет

- наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность,

  синдром мальабсорбции

- детский возраст до 6 лет





Лекарственные  взаимодействия

При одновременном применении Панкрима® с препаратами железа и фолиевой кислотой возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение Панкрима® и антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Может произойти снижение эффективности препарата при одновременном применении его с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового  насоса.

При приеме  Панкрима®  возможно уменьшение эффективности гипогликемических  препаратов.

  Особые указания
При возникновении побочных эффектов: прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

Не следует назначать в высоких дозах детям до 15 лет страдающим муковисцидозом вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Беременность и период лактации
Безопасность применения Панкрима® при беременности и в период лактации  не установлена. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и кормящих грудью женщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Панкрим® не влияет на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами.



Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор (при применении Панкрима® в высоких дозах).

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.


Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона  вместе с  инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.



Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при    температуре   не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!







Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.



Условия отпуска из аптек

Без рецепта



Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент,  ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342                                                      



Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   standart@santo.kz