Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 

Панкреатин

 

Торговое название

Панкреатин

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД

 

Состав 

Одна таблетка содержит

активное вещество - панкреатин – 0.1 г

                                   (протеолитическая активность не менее 25 ЕД,           

                                   липолитическая активность не  менее 140 ЕД,    

                                  амилолитическая активность не менее 1500 ЕД),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза МЦ-16, кальция стеарат;

состав оболочки: целлацефат, кислотный красный 2С Е122, титана диоксид Е171, полисорбат-80.

 

Описание 

Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.

 

Фармакотерапевтическая группа  

Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТС А09АА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены кишечнорастворимой оболочкой от действия желудочного сока.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приёма.

Фармакодинамика

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. 

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Препарат также стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.  Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. 

 

Показания к применению

- внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы (хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза)

- нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника)

- погрешности в питании у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание), нарушение жевательной функции, малоподвижный образ жизни, длительная иммобилизация

- подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости. 

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 2-4 таблетки  50-100 ЕД 3-4 раза в сутки. 

Дети — по назначению врача. Разовые дозы для детей: 6-7 лет 25 ЕД, 8-9 лет 25—50 Ед, 10-14 лет 50 ЕД. 

Длительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.

 

Побочные действия

- аллергические реакции 

- в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с 

 

 

действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

- гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови при длительном применении в высоких дозах

- перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей

- развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных муковисцидозом 

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита

- детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. 

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

 

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа. 

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется для приема у детей до 6 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина в период беременности и лактации изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

 

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей -  запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. 

 

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой. 

По 60 таблеток в банку из полимерных материалов.

6 контурных ячейковых упаковок или банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от 12 оС до 20 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года 

По истечении срока годности не применять

 

Условия отпуска из аптек

 Без рецепта

 

Производитель 

ОАО   «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, 172.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, 172.

 

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Адрес электронной почты: info@ihfz.ru